Terapia antitrombotica nei pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta trattata medicalmente o con intervento PCI o sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo: approfondimenti dallo studio AUGUSTUS
La sicurezza e l'efficacia dei regimi antitrombotici possono differire tra i pazienti con fibrillazione atriale che hanno sindromi coronariche acute ( ACS ) trattati medicalmente o con intervento coronarico percutaneo ( PCI ) e quelli sottoposti a PCI elettivo.
È stato confrontato Apixaban ( Eliquis ) con gli antagonisti della vitamina K e l'Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) con il placebo nei pazienti con fibrillazione atriale che presentavano sindrome coronarica acuta o stavano per sottoporsi a procedura PCI e stavano ricevendo un inibitore P2Y12.
Sono stati presi in esame: emorragie, decessi e ricovero in ospedale, nonché eventi di morte e ischemici, in base alla strategia antitrombotica in 3 sottogruppi prespecificati: pazienti con sindrome ACS trattati medicalmente, pazienti con sindrome ACS trattati con procedura PCI e quelli sottoposti a procedura PCI elettivo.
Dei 4.614 pazienti arruolati, 1.097 ( 23.9% ) avevano sindrome ACS trattate medicalmente, 1.714 ( 37.3% ) avevano sindrome ACS trattate con PCI e 1.784 ( 38.8% ) avevano subito PCI elettivo.
Apixaban rispetto all'antagonista della vitamina K ha ridotto i sanguinamenti maggiori o clinicamente rilevanti non-maggiori secondo i criteri ISTH ( International Society on Thrombosis and Haemostasis ) nei pazienti con sindrome ACS trattati medicalmente ( hazard ratio, HR=0.44 ), pazienti con sindrome ACS trattati con PCI ( HR=0.68 ) e pazienti sottoposti a PCI elettivo ( HR=0.82; P interazione=0.052 ) e ha ridotto i decessi o i ricoveri nei gruppi con sindrome ACS trattata medicalmente ( HR=0.71 ), sindrome ACS trattata con procedura PCI ( HR=0.88 ) e procedura PCI elettivo ( HR=0.87; P interazione=0.345 ).
Rispetto agli antagonisti della vitamina K, Apixaban ha provocato un effetto simile sulla mortalità e sugli eventi ischemici nei gruppi con sindrome ACS trattata medicalmente, sindrome ACS trattata con PCI e PCI elettivo ( P interazione=0.356 ).
L'Aspirina ha avuto un tasso di sanguinamento più elevato rispetto al placebo nei pazienti con sindromi ACS trattate con terapia medica ( HR=1.49 ), quelli con sindrome ACS trattate con PCI ( HR=2.02 ) e quelli sottoposti a PCI elettivo ( HR=1.91; P interazione=0.479 ).
Per lo stesso confronto, non vi è stata alcuna differenza nei risultati tra i 3 gruppi per il composito di morte o ricovero in ospedale ( P interazione=0.787 ) ed eventi di morte e ischemici ( P interazione=0.710 ).
Un regime antitrombotico costituito da Apixaban e un inibitore P2Y12 senza Aspirina fornisce una sicurezza superiore e un'efficacia simile nei pazienti con fibrillazione atriale che presentano sindromi coronariche acute gestite medicalmente o con procedura PCI e quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo rispetto ai regimi che includono antagonisti della vitamina K, Aspirina, o entrambi. ( Xagena2019 )
Windecker S et al, Circulation 2019; 140: 1921-1932
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